福善美聯合羅蓋全有效治療女性老年骨質疏松癥

隨著世界人口結構的老齡化，骨質疏松癥的研究成為社會關注的熱點。由于診斷技術進步和新藥不斷問世，骨質疏松癥的診治得到很大進步。骨密度測定仍是目前診斷骨質疏松癥的最有價值方法之一�；钚跃S生素D3、二磷酸鹽類、激素替代藥物、降鈣素等療效已得到公認。其中福善美(Alendronate)，雌激素、縫魚降鈣素已獲美國FDA批準。本研究以二磷酸鹽類(福善美)聯合活性維生素D3(羅蓋全)及單用活性維生素D，治療30例老年骨質疏松病人共12個月，比較其骨密度變化以及臨床癥狀改善情況。有關資料和結論如下：

 

一、對象：1999.10至2001.2在某院門診及住上，絕經期大于5年。人選標準：腰椎及股骨近端任何部位BMD小于同性別骨峰值2個標準差，伴有不同程度骨痛、抽筋、腰背酸痛等臨床癥狀。排除以下病人：繼發性骨質疏松癥，患有嚴重食道、胃腸道疾病或肝腎功能不良的患者，過去3月內使用過性激素、活性維生素D、降鈣素及雙磷酸鹽者。

 

二、方法：將30例病人隨機分成兩組，一組病人每日口服福善美10mg(晨起空腹用加。毫升溫開水送服，半小時內不能平躺和進食，忌用牛奶、飲料及果汁送服)，同時聯合服用活性維生素D（羅蓋全），0.25wg/天，為聯合治療組：另一組病人單服羅蓋全，0.25Wg/天，為對照組。兩組病人用藥時間為12個月。觀察期間每人每天服用元素鈣600毫克。骨密度(BMD)檢測應用Luna公司生產的Expert雙能X線骨密度測定儀(Dexa)，每日應用標準體校正。分別測定治療前及治療后6個月和12個月的腰椎2-4，總髖骨、股骨頸、華氏三角及大轉子處骨密度值。根據治療前后骨密度改變計算其變化值。臨床疼痛癥狀改善情況按四級評分法判定，即顯效，有效，無改變及惡化。資料整理統計：組間采用t檢驗，P<0.05有統計學意義。

一、聯合治療組15例，平均年齡72.9土5.6歲(62一83歲)；對照組15例，平均年齡73.5士6歲(60-84歲)。兩組腰椎及髓部BMD值無顯著差別。

 

二、臨床疼痛癥狀改善情況：兩組疼痛癥狀均有好轉，聯合治療組有效率為93%，對照組有效率為60%。

 

三、骨密度值的變化情況：兩組治療后，腰推2-4BMD值均有明顯提高，聯合治療組BMD變化值：6個月為+10.3%a(P<0.05)，12個月為+12.4%fP<0.05)；對照組分別為+4.3%及十6.7%。聯合治療組股骨近端部位的BMD值有增加，對照組則不明顯、總BMD下降1.4%。

 

四、藥物副反應

治療過程中，對照組有1例早期出現輕度上腹不適、食欲下降，繼續服用后癥狀消失；治療組有1例出現上腹不適，稍有燒灼感，病人嚴格按要求繼續服用福善美后，癥狀消失。兩組病人治療前后肝腎功能、血鈣無變化。治療過程中無一例發生新的骨折。

骨質疏松癥是老年人常見病，骨折是其最嚴重并發癥。骨密度測定簡單，可靠，重復性強，仍是目前診斷骨質疏松癥及判斷療效的最有價值的方法之。老年人骨質疏松的發生機制較復雜，往往是多種因素綜合作用的結果。小劑量活性維生素D3(羅蓋全)可促進腸道鈣的吸收及促進成骨細胞活性和抑制骨細胞活性作用；福善美是新一代雙磷酸鹽，主要作用是有效抑制破骨細胞活性，減少骨吸收，降低骨轉換，使骨礦物含量增加，降低骨折發生率。我們在使用羅鈣全的基礎上，聯合福善美治療，取得明顯療效，12個月的觀察結果表明，聯合治療使骨質疏松疼痛癥狀改善更快更好，聯合治療組疼痛總緩解率為93%，單用羅鈣全組總緩解率為60%，特別是聯合治療組在治療兩周后就開始出現疼痛緩解；本研究結果顯示兩組治療6月及12月后，腰椎BMD明顯上升，聯合治療組6個月和12個月BMDL2分別增加10.3%和12.4%(P<0.05)；羅蓋全組分別增加4，3%和6.7%；聯合治療組股骨近端BMD亦增加，治療6月及12月后，總髖骨、股骨頸、華氏三角及大轉子分別增加1.2%、1.3%、0.9%、1.2%和2.3%、1.5%，4.2%，4.1%；單用羅蓋全組，股骨近端位BMD增加不明顯，總髖骨BMD下降1.4%。在治療過程中，無一例發生新的骨折，副反應發生少。以上結果表明，本研究結果與國內國外基本一致，骨化三醇增加腰椎BMD明顯，而對骸部不明顯，阿侖磷酸鈉則對兩部位BMD均有增加。聯合治療組療效較單獨應用羅鈣全及福善美明顯提高，因此，嚴重骨質疏松病人，應及早聯合用藥，以期提高療效，盡早脫離骨折危險期，減少骨折發生。本研究還提示，骨化三醇與阿侖磷酸鈉治療骨質疏松有協同作用，其機理有待進一步研究。

 

結論：福善美及羅鈣全治療老年人骨質疏松癥均有肯定療效，兩藥聯合治療其療效好于單獨應用。嚴重骨質疏松病人，應及早聯合用藥，以期提高療效，盡早脫離骨折危險期，減少骨折發生。